Neuromod Devices clôture un cycle de 33,2 millions de dollars pour la technologie de neuromodulation

Feb 17, 2024

13 avril 2023 Par Sean Whooley

Neuromod Devices, basé à Dublin, en Irlande, développe Lenire, un appareil de neuromodulation destiné à réduire la gravité des acouphènes. Le système a reçu l’approbation de novo de la FDA en mars et est disponible dans toute l’Europe.

Lenire délivre de légères impulsions électriques à la langue combinées à un son diffusé dans des écouteurs. Il entraîne des changements à long terme ou une neuroplasticité chez le brian pour traiter les acouphènes. Un audiologiste ou un chirurgien ORL prescrit et ajuste l'appareil pour un plan de traitement sur mesure.

Dans le cadre du financement, Panakès Partners a mené une extension de 16,6 millions de dollars (15 millions d'euros) de la série B de Neuromod Devices. L'investisseur existant Fountain Healthcare Partners a participé à l'extension. La Banque européenne d'investissement a fourni les 16,6 millions de dollars restants (15 millions d'euros) de dette à risque, selon un communiqué de presse.

Neuromod Devices prévoit d'utiliser les bénéfices pour lancer Lenire aux États-Unis et poursuivre des opportunités dans les départements américains de la Défense et des Anciens Combattants. Il prévoit que les premiers patients américains commenceront un traitement contre les acouphènes ce mois-ci. La société a également l'intention d'étendre la disponibilité de Lenire à d'autres pays européens. Cela comprend l'Italie, les Pays-Bas, le Portugal et la Suède. La société prévoit également de poursuivre le développement de produits de nouvelle génération.

« Nous sommes ravis d'annoncer la réussite de notre financement de série B2 et d'accueillir de nouveaux investisseurs Panakès et la Banque européenne d'investissement », a déclaré le fondateur et PDG de Neuromod Devices, le Dr Ross O'Neill. "Cet investissement nous aidera à étendre la disponibilité de Lenire en Europe, à lancer le produit aux États-Unis et à saisir des opportunités au sein de l'USVA et du DoD suite à notre récente subvention De Novo de la FDA."

Dans le cadre du financement, Alesio Beverina, associé directeur de Panakès, rejoint le conseil d'administration de Neuromod Devices.

Le composant intra-oral du dispositif de neuromodulation bimodal est appelé « Tonguetip ». Combiné à une stimulation auditive via des écouteurs, il entraîne des changements dans le cerveau pour traiter les acouphènes. À ce jour, son utilisation couvre des essais cliniques à grande échelle portant sur plus de 700 patients.

L'essai TENT-A1 de Neuromod Devices mené auprès de 326 participants a montré une amélioration de la gravité des symptômes des acouphènes chez 86,2 % des sujets. Cela s’est produit après une période de traitement de 12 semaines.

En 2022, les résultats de TENT-A2 ont montré que 95 % des patients conformes au traitement ont signalé une amélioration de la gravité de leurs symptômes après 12 semaines. Lors d'un suivi 12 mois après la fin du traitement, 91 % ont signalé une amélioration soutenue de la gravité des acouphènes.

Neuromod Devices a conçu son troisième essai à grande échelle, TENT-A3, pour répondre aux exigences de novo de la FDA. Ainsi, 70,5 % des patients présentant des acouphènes modérés ou plus graves ont signalé une amélioration cliniquement significative de la gravité de leurs acouphènes. Cela faisait suite à six semaines de traitement avec Lenire après six semaines de traitement uniquement sonore.

Classé sous : Actualités économiques/financières, En vedette, Résumé du financement, Neurologique, Neuromodulation/Neurostimulation, News Well, Otolaryngologie/Oreille, Nez et Gorge (ORL) Marqué avec : Dispositifs Neuromod